|
Klik på et bogstav for at se de begreber, der er forklaringer til.
- ACE-hæmmere: Angiotensin Converting Enzyme hæmmere. ACE-hæmmere nedsætter aktiviteten af renin-angiotensin-aldosteron-systemet ved at hæmme omdannelsen af angiotensin I til II, hvorved universel vasodilatation uden sympatikusaktivering indtræder og medfører fald i blodtrykket. Anvendes typisk mod forhøjet blodtryk og hjerteinsufficiens.
- Antacida: Stoffer der neutraliserer syre produceret i mavesækken. Eller: Syreneutraliserende stoffer, der medfører neutralisering af mavesækkens pH.
- AUC: Area under the curve. Det grafiske areal under en plasmakoncentrations-tids-kurve for et lægemiddel. AUC bruges til at beskrive, hvordan kroppen eksponeres for et givent lægemiddel og anvendes til at estimere biotilgængeligheden og clearence.
- BID: Medicinsk forkortelse for bis in die = to gange dagligt.
- Biotilgængelighed, F: Den del af et oralt administreret lægemiddel, der i forhold til en intravenøs dosis når det systemiske kredsløb. Omfatter også den hastighed, hvormed dette sker. Biotilgængelighed omfatter både absorptionen over tarmvæggen (absorptionen sensu strictiori) og en evt. førstepassagemetabolisme.
- Bredspektret antibiotika: Antibiotika med virkning på et bredt spektrum af mikroorganismer, i modsætning til smalspektrede antibiotika, der kun er virksomme over for specifikke typer af mikroorganismer.
- Clearance (Cl): Forholdet mellem et lægemiddels (eller andet stofs) eliminationshastighed (mængde per tidsenhed) og dets koncentration i plasma (eller blod).
Clearance er konstant, dvs. koncentrations-uafhængig, for stoffer, der elimineres efter en 1. ordens-reaktion. Clearance bestemmer sammen med fordelingsrummet halveringstiden. Clearance fra forskellige eliminationsorganer er additiv.
- Cmax: Den maksimale koncentration i plasma, der opnås efter lægemiddelindgift.
Ved i.v. indgift er Cmax lig Co, mens Cmax efter peroral indgift oftest først opnås efter 1-2 timer (tmax).
- CYP P450: Cytochrom-P450. Enzymsystem, som metaboliserer adskillige lægemidler via oxidering.
Oxidering udgør den kvantitativt dominerende eliminationsvej for lægemidler. CYP-enzymerne forekommer i særlig høj koncentration i leveren.
- Fald i clearance: Lægemidlet tager længere tid at få renset ud af kroppen.
- Halveringstid, t1/2: Den tid, det tager organismen (efter fordeling) at eliminere halvdelen af den tilbageværende mængde lægemiddel i kroppen.
Størrelsen er konstant og koncentrationsuafhængig for lægemidler med 1. ordens-elimination.
- Hepatisk: Vedr. leveren.
- Hypertension: Forhøjet blodtryk.
- Hypoglykæmi: Lavt blodsukker. Symptomer optræder ofte ved blodsukker lavere end 2,5 mmol/L.
- Hypotension: Lavt blodtryk.
- Hypothyreose: Nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen som fører til nedsat dannelse af hormon (thyroxin) og dermed for lavt stofskifte.

- Inducerende lægemiddel: Når et lægemiddel forårsager øget omsætning af et andet lægemiddel via induktion af f.eks. CYP450.
- Induktion: Øget omsætning af et lægemiddel via induktion af f.eks. CYP450.
- INR: International normalized ratio. INR er en standardiseringsmetode til sammenligning af koagulationstider (protrombintider, PT). INR er således et mål for blodets evne til at koagulere.
INR har til formål at minimere forskellene mellem tromboplastinreagenser ved hjælp af en kalibreringsproces, hvor alle kommercielle tromboplastiner sammenlignes med et internationalt referencemateriale. INR beregnes således: INR=((Patient PT)/(Middel normal PT))^ISI , og fortæller dermed hvor lang koagulationstiden er i forhold til den normale koagulationstid.
- ISI: International Sensitivity Index. Protrombintid målt med forskellige tromboplastiner kan ikke sammenlignes direkte med hinanden, f.eks. fordi sensitiviteten over for koagulationsfaktorer kan variere. For at få koagulationstider, der er så sammenlignelige som muligt, godkendte Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i 1983 en standard reference-tromboplastin. Alle producenter af tromboplastin skal kalibrere deres reagens over for WHOs standard. Den fundne værdi betegnes International Sensitivity Index (ISI), og bruges til at beregne INR.
- Iskæmi: Ophævet eller nedsat blodforsyning af et væv i forhold til dets behov.
- Isoenzymer: Forskellige udtryksformer for et enzym. Opstår pga. af forskellige allelle gener. Eksempler ses inden for det lægemiddelomsættende system CYP450, hvor isoenzymer f.eks. er 2D6, 3A4 og 2C9.
- Kasuistik: I lægevidenskab en offentliggjort beskrivelse af et enkelt eller få sygdomstilfælde (casus (lat.): ”tilfælde, sag”).
- Lipidsænkende lægemidler: Lægemidler, der sænker visse af blodets fedtstoffer – kolesterolsænkende.
- Metabolisme: Metabolisme eller stofskifte er en generel betegnelse for den biokemiske omsætning af kemiske forbindelser i den levende organisme og dens celler. Bruges synonymt med biotransformation.
- P-gp: Permeability glycoprotein. P-gp er et cellemembran-protein, som er tilstede i epithelceller i bl.a. tarm, lever og nyrer, hvor det transporterer fremmede substanser fra blodet og ud i hhv. tarmen, galdegange og nyretubuli.
- Plasma: Plasma er den fraktion af blodet, der ikke indeholder celler. Plasma indeholder forskellige næringsstoffer, hormoner, antistoffer, koagulationsfaktorer og salte. 95% af plasma består af vand.
- PO: Per os. Via munden.
- PN medicinering: Pro re nata medicinering. Medicin, der gives efter behov.
- PT: Protrombintid. Tiden, det tager plasma at koagulere, efter tilsætning af tromboplastin (også kaldet tissue factor). Protrombintiden bruges til at vurdere blodets koagulationsevne, og anvendes især til monitorering af antikoagulationsbehandling.
- qd: Quaque die. Hver dag.
- QID: Quater in die. Fire gange dagligt.
- Renal: (af lat. renalis), vedr. nyrerne.
- Respirationsdepression: Respirationsdepression (også kaldet hypoventilation) er når frekvensen eller dybden af respirationen er utiltrækkelig til at opretholde den nødvendige gasudveksling i lungerne.
- Serotonergt syndrom: Et symptomkompleks, der skyldes overstimulering i centralnervesystemet med serotonergt aktive substanser. Symptomerne er muskelrykninger, skælven, kvalme, diarré, sved og forvirring.
- Serum: Plasma uden koagulationsfaktorer.
- SID: Semel in die. Én gang dagligt.
- SmPC: SmPC står for Summary of Product Characteristics, og er det engelske udtryk for produktresumé.
- TID: Ter in die. Tre gange dagligt.
- tmax: Det tidspunkt, hvor den maksimale plasmakoncentration af et lægemiddel indtræder. Des hurtigere absorptionshastighed, des mindre tmax.
- Total clearance: Summen af hepatisk og renal clearance. I hvilken grad disse fraktioner bidrager afhænger af, om lægemidlet primært udskilles renalt eller også undergår fase I (f.eks. via CYP) og fase II (f.eks. glukuronidering) biotransformation i leveren.
- UGT: Uridine 5'-diphospho-glucuronosyltransferase, eller UDP- glucuronosyltransferase. Glucuronyltransferaser er enzymer, som foretager konjugering (glucuronidering) af mange lægemidler og lægemiddelmetabolitter, hvorved de omdannes til stoffer, der er lettere at udskille.
- Vasodilatation: Udvidelse af kar.
- Vasokonstriktion: Sammentrækning af kar.
|
|
Formålet med Interaktionsdatabasen er at gøre behandlingen med lægemidler mere effektiv og sikker, og fremme kvaliteten i patientbehandlingen, herunder bidrage til rationel farmakoterapi. Det har været til hensigt at udvikle et redskab, der er let at anvende i den kliniske hverdag og, hvor der på højt fagligt niveau er skabt konsensus om rekommandationer og beskrivelser af interaktioner mellem lægemidler.
Interaktionsdatabasens primære evidensgrundlag er offentligt publicerede, peer-reviewed original interaktionslitteratur (kliniske studier udført på mennesker og kasuistikker) publiceret i PubMed og Embase.
Der vil således kunne forekomme uoverensstemmelse mellem andre opslagsværker, som er opbygget efter andre principper og evidenskriterier.
|
|
Etableringen af Interaktionsdatabasen var et fælles projekt mellem Danmarks Apotekerforening, Den Almindelige Danske Lægeforening, Dansk Lægemiddel Information A/S og Institut for Rationel Farmakoterapi. En projektleder og 2 farmaceuter stod for opbygningen af databasen bistået af et fagligt videnskabeligt udvalg. Desuden har der været tilknyttet eksperter indenfor forskellige fagområder. Efter en årrække under Sundhedsstyrelsen overtog Lægemiddelstyrelsen i 2015 driften og vedligeholdelsen af databasen.
|
|
Vær opmærksom på, at alle anbefalinger på Interaktionsdatabasen.dk er vejledende.
Hjemmesiden giver desuden ikke oplysninger om bivirkninger ved hvert enkelt præparat. Her henviser vi til indlægssedlen i det enkelte præparat eller til Lægemiddelstyrelsens produktresuméer.
Der kan forekomme bivirkninger, du ikke kan finde informationer om her. Dem vil vi opfordre dig til at indberette til Lægemiddelstyrelsen. Det kan du gøre på:
|
|
I denne database er lægemiddelinteraktion defineret som en ændring i enten farmakodynamikken og/eller farmakokinetikken af et lægemiddel forårsaget af samtidig behandling med et andet lægemiddel.
Interaktionsdatabasen medtager farmakodynamiske interaktioner, der ikke er umiddelbart indlysende additive (fx med forskellig virkningsmekanisme), og som kan have væsentlig klinisk betydning.
Andre faktorer, som interagerer med eller ændrer lægemiddelvirkningen så som næringsmidler (f.eks. fødemidler og kosttilskud) og nydelsesmidler (f.eks. alkohol og tobak), er ikke medtaget. Dog er medtaget lægemiddelinteraktioner med grapefrugtjuice, tranebærjuice og visse naturlægemidler.
Interaktionsdatabasens primære evidensgrundlag er offentligt publicerede, peer-reviewed original interaktionslitteratur (kliniske studier udført på mennesker samt kasuistikker) publiceret i PubMed og Embase. Desuden er interaktioner hvor data er beskrevet i produktresuméer medtaget.
I Interaktionsdatabasen findes fem forskellige symboler:
- Det røde symbol (tommelfingeren, der peger nedad) betyder, at den pågældende præparatkombination bør undgås. Denne anbefaling bliver givet i tilfælde hvor det vurderes, at den kliniske betydning er udtalt, og hvor dosisjustering ikke er mulig, eller hvis der er ligeværdige alternativer til et eller begge af de interagerende stoffer. Det røde symbol vælges også i tilfælde, hvor der vurderes at være ringe dokumenteret effekt af et eller begge stoffer, (hvor anvendelse derfor ikke findes strengt nødvendig), f.eks. for visse naturlægemidler.
- Det gule symbol (den løftede pegefinger) betyder, at kombinationen kan anvendes under visse forholdsregler. Denne anbefaling gives i tilfælde, hvor det vurderes, at den kliniske betydning er moderat til udtalt, samtidig med at den negative kliniske effekt af interaktionen kan modvirkes, enten gennem ned- eller opjustering af dosis, eller ved at forskyde indtagelsestidspunktet for det ene præparat. Anbefalingen gives også, hvis det vurderes, at kombinationen kan anvendes under forudsætning af øget opmærksomhed på effekt og/eller bivirkninger.
- Det grønne symbol (tommelfingeren, der peger opad) betyder, at kombinationen kan anvendes. Denne anbefaling gives i tilfælde, hvor det vurderes, at den kliniske betydning er uvæsentlig eller ikke tilstede.
- Det blå symbol (udråbstegnet) fremkommer i tilfælde, hvor der søges på et specifikt præparat eller en præparatkombination, som ikke findes beskrevet i Interaktionsdatabasen, men hvor der findes andre beskrevne interaktioner mellem stoffer i stofgruppen, som muligvis kan være relevante for søgningen.
- Det grå symbol (spørgsmålstegnet) fremkommer i tilfælde, hvor der er søgt på et præparat eller en præparatkombination, som (endnu) ikke er beskrevet i Interaktionsdatabasen, og hvor der heller ikke findes beskrivelser af andre præparatkombinationer mellem de to stofgrupper. En manglende beskrivelse er ensbetydende med, at Lægemiddelstyrelsen ikke har kendskab til videnskabelige undersøgelser, der undersøger en interaktion mellem den pågældende præparatkombination, og heller ikke til kasuistiske beskrivelser af en mulig interaktion. Der kan også være tale om en kombination, hvor der ikke kan drages konklusioner på baggrund af nuværende viden.
Opdatering af databasens faglige indhold foregår via litteratursøgninger som leveres via Det Kongelige Bibliotek. Litteratursøgningerne er struktureret efter veldefinerede søgekriterier og bliver løbende evalueret. Endvidere foretages yderligere håndsøgning i referencelister som kvalitetssikring af litteratursøgningerne.
Databasen bliver opdateret løbende.
Lægemiddelstyrelsens enhed Regulatorisk & Generel Medicin står for opdatering og vedligehold af Interaktionsdatabasens indhold.
Vedligehold og opdatering af databasen foretages af den faglige arbejdsgruppe, som består af 1 akademisk medarbejder og 2 studerende.
Arbejdsgruppen samarbejder med en deltidsansat speciallæge i klinisk farmakologi omkring den kliniske vurdering af lægemiddelinteraktionerne.
Interaktionsdatabasen er et opslagsværktøj, der beskriver evidensbaserede interaktioner, det vil sige interaktioner, der er dokumenteret ved publicerede kliniske studier og/eller kasuistikker. Der vil således kunne forekomme uoverensstemmelse mellem andre opslagsværker, som er opbygget efter andre principper og evidenskriterier.
Der inkluderes kun interaktioner fra offentligt publicerede, peer-reviewed original interaktionslitteratur (kliniske studier udført på mennesker samt kasuistikker) publiceret i PubMed og Embase. Desuden er interaktioner hvor data er beskrevet i produktresuméer også medtaget. Det tilstræbes at databasen opdateres snarest efter publicering, men der kan forekomme forsinkelser.
Interaktionsdatabasen beskriver interaktioner for markedsførte lægemidler, naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler. I interaktionsbeskrivelserne skelnes som udgangspunkt ikke mellem forskellige dispenseringsformer. For udvalgte lægemidler skelnes dog mellem dermatologiske og systemiske formuleringer. Handelsnavnene for stærke vitaminer og mineraler, naturlægemidler samt lægemidler som ikke figurerer på medicinpriser.dk (dvs. SAD præparater) kan ikke findes på interaktionsdatabasen.
Interaktionsdatabasen omhandler ikke kosttilskud, vacciner, parenteral ernæring, elektrolytvæsker, lægemidler uden systemisk effekt og priktest (ALK).
Ja, du kan slå både lægemidler, naturlægemidler, stærke vitaminer, mineraler og enkelte frugtjuice op.
Naturlægemidler er en særlig gruppe lægemidler, der typisk indeholder tørrede planter eller plantedele, udtræk af planter eller andre naturligt forekommende bestanddele. Naturlægemidler er i lovgivningen defineret som "lægemidler, hvis indholdsstoffer udelukkende er naturligt forekommende stoffer i koncentrationer, der ikke er væsentligt større end dem, hvori de forekommer i naturen". Naturlægemidler skal godkendes af Lægemiddelstyrelsen inden de må sælges.
Stærke vitaminer og mineraler er en gruppe lægemidler, hvis indholdsstoffer udelukkende er vitaminer og/eller mineraler, og hvor indholdet af vitamin eller mineral er væsentligt højere end det normale døgnbehov hos voksne mennesker. Stærke vitaminer og mineraler kan kun godkendes til at forebygge og helbrede såkaldte mangeltilstande (og altså ikke til at behandle sygdomme). Stærke vitaminer og mineraler må kun sælges i Danmark, hvis de er godkendt af Lægemiddelstyrelsen.
Ja, du kan søge på så mange lægemidler/indholdsstoffer, du ønsker samtidig. Det gør du ved at bruge søgeboksen til højre på forsiden med overskriften ”Søg på flere præparater i kombination”. Her kan du tilføje flere felter med knappen nederst. Hvis du søger på kombinationer med mere end to slags lægemidler/indholdsstoffer, skal du være opmærksom på, at du ikke kun får ét resultat, men et antal 1+1 kombinationer. Et eksempel: Hvis du søger på samtidig brug af en p-pille, et blodtrykssænkende lægemiddel og et sovemiddel, får du 3 mulige resultater:
A: kombinationen af p-pille og blodtrykssænkende lægemiddel
B: kombinationen af p-pille og sovemiddel
C: kombinationen af blodtrykssænkende lægemiddel og sovemiddel
Du får de parvise kombinationer, der er videnskabeligt undersøgt.
Nej, du skal ikke angive dosis (500mg paracetamol) eller interval (2xdaglig), når du skal søge på et præparat eller indholdsstof. Det er kun selve præparatnavnet eller navnet på indholdsstoffet, du skal skrive. Vælg eventuelt bare navnet fra listen.
Det er desværre sådan, at der indtil videre kun kan søges på indholdsstof, når det gælder naturlægemidler.
Dette sker, når du søger på et kombinationspræparat. Når du søger på et kombinationspræparat, får du præsenteret et resultat for hvert af disse indholdsstoffer.
Indholdet i databasen er resultatet af grundige vurderinger af videnskabelige artikler og konklusioner fra humane forsøg. Hvis du kun får én interaktion på trods af, at du har indtastet flere præparater eller indholdsstoffer, skyldes det, at der endnu ikke er beskrevet (eller fundet) interaktioner af de andre indholdsstoffer i den videnskabelige litteratur.
På Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, og i månedsbladet Rationel Farmakoterapi, juni 2015.
|
|
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
2300 København S
Tlf.nr 44 88 95 95
|
|
|
 |
 |
Interaktionsoplysninger
|
|
|
|
|
 |
 |
 |
1. Naturlægemiddel perikon |


 |
 |
 |
Interaktionsoplysninger for ibrutinib og perikon |
 |

Ifølge SPC for ibrutinib er brug af perikon kontraindiceret samtidig med ibrutinib, da perikon, pga dets CYP3A4 inducerende egenskab, kan nedsætte effekten af ibrutinib, som primært metaboliseres via CYP3A4.
mulig
ringe dokumenteret
proteinkinasehæmmere abemaciclib, acalabrutinib, afatinib, alpelisib, avapritinib, Axitinib, binimetinib, bosutinib, brigatinib, cabozantinib, capivasertib, capmatinib, ceritinib, cobimetinib, crizotinib, dabrafenib, dacomitinib, dasatinib, encorafenib, entrectinib, everolimus, gefitinib, gilteritinib, ibrutinib, imatinib, lapatinib, larotrectinib, lenvatinib, lorlatinib, midostaurin, neratinib, nilotinib, nintedanib, osimertinib, Palbociclib, pazopanib, ponatinib, pralsetinib, quizartinib, regorafenib, Ribociclib, ruxolitinib, selpercatinib, sorafenib, sunitinib, temsirolimus, tepotinib, trametinib, vandetanib, vemurafenib perikum perikon
Perikon er en potent induktor af CYP3A4 og forventes derfor at medføre nedsat plasmakoncentration af axitinib, ibrutinib, imatinib og osimertinib, som alle er substrater for CYP3A4. For imatinib findes studier, som bekræfter, at der er tale om klinisk betydende nedsat effekt. Et klinisk studie har vist, at samtidig brug af stærke CYP3A4/P-gp-inducere reducerer eksponeringen for neratinib signifikant. Derfor er samtidig brug af neratinib og stærke CYP3A4/P-gp-inducere kontraindiceret (eksempler på stærke inducere: phenytoin, carbamazepin, rifampicin eller urtepræparater, der indeholder perikon/Hypericum perforatum). Samtidig brug af neratinib og moderate CYP3A4/P-gp-inducere frarådes, da det også kan medføre tab af virkning (eksempler på moderate inducere: bosentan, efavirenz, etravirin, phenobarbital, primidon, dexamethason). Rifampin, en stærk CYP3A4/5-inducer, administreret ved orale doser på 600 mg en gang dagligt i 12 dage, reducerede middelværdien for arealet under kurven (AUCinf) for lorlatinib med 85 % og Cmax med 76 % i en enkelt 100 mg oral dosis lorlatinib hos raske frivillige. Der blev også observeret stigninger i ASAT og ALAT. Samtidig administration af lorlatinib med stærke CYP3A4/5-inducere f.eks. rifampicin, carbamazepin, enzalutamid, mitotan, phenytoin og prikbladet perikum) kan reducere lorlatinibs plasmakoncentration. Anvendelsen af en stærk CYP3A4/5-inducer sammen med lorlatinib er kontraindiceret. Samtidig anvendelse med moderate CYP3A4/5- inducere skal om muligt undgås, da disse også kan reducere lorlatinibs plasmakoncentrationer. Samtidig administration af avapritinib med en stærk CYP3A-inducer reducerede plasmakoncentrationerne af avapritinib og kan resultere i nedsat virkning af avapritinib. Samtidig administration af rifampicin (600 mg én gang dagligt i 18 dage) med en enkelt dosis avapritinib på 400 mg på dag 9 hos raske forsøgspersoner reducerede avapritinib Cmax med 74 % og AUC0-inf med 92 %, i forhold til en dosis avapritinib på 400 mg administreret alene. Samtidig administration af avapritinib med stærke og moderate CYP3A-inducere (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidon, bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, dabrafenib, nafcillin eller hypericum perforatum, også kendt som perikum) bør undgås. Samtidig brug af palbociclib og potente CYP3A-induktorer, herunder, men ikke begrænset til carbamazepin, enzalutamid, phenytoin, rifampicin og perikon bør undgås. Samtidig administration af rifampicin, en stærk CYP3A4-inducer medførte et fald på henholdsvis ca. 87 % og 70 % i AUC og Cmax for selpercatinib sammenlignet med selpercatinib alene. Derfor skal samtidig brug af stærke CYP3A4-inducere, herunder bl.a. carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin og perikon (Hypericum perforatum) undgås. Samtidig administration af perikon og pralsetinib anbefales ikke. Dette skyldes, at pralsetinib primært metaboliseres af CYP3A4, som perikon er en potent inhibitor af. Derfor kan samtidig brug resultere i nedsatte plasmakoncentrationer af pralsetinib. Samtidig administration af perikon og capmatinib angives i SmPC til at kunne medføre nedsatte niveauer af capmatinib. Dette skyldes, at capmatinib er et substrat for CYP3A4, som perikon er en potent induktor af. I SmPC for Vitrakvi angives det, at samtidig administration af larotrectinib og potente CYP3A og P-gp induktorer (f.eks. carbamazepin) kan nedsætte plasmakoncentrationerne af larotrectinib og bør undgås.
Der er i litteraturen ikke lokaliseret ynderligere undersøgelser eller kasuistikker, som beskriver perikons påvirkning af proteinkinasehæmmere, hvorfor en klasseeffekt ikke kan beskrives.
Litteraturgennemgang - Vis
Avapritinib og perikon: Samtidig administration af avapritinib med en stærk CYP3A-inducer reducerede plasmakoncentrationerne af avapritinib og kan resultere i nedsat virkning af avapritinib. Samtidig administration af AYVAKYT med stærke (f.eks. perikon) og moderate CYP3A-inducere (f.eks. dexamethason), bør undgås. SmPC for Ayvakyt, 2020
Axitinib og perikon: Axatinib metaboliseres primært via CYP3A4. Perikon er en potent induktor af CYP3A4 og coadministration kan medføre markant nedsatte plasmakoncentrationer af axitinib. SPC for Inlyta, 2013
Capivasertib og perikon: Capivasertib metaboliseres primært af CYP3A4- og UGT2B7-enzymer. In vivo er capivasertib en svag, tidsafhængig hæmmer af CYP3A. Samtidig administration af capivasertib og stærke CYP3A4-induktorer bør undgås. Samtidig administration af capivasertib og den stærke CYP3A4- induktor enzalutamid reducerede capivasertibs AUC med ca. 40 % til 50 %. SmPC for TRUQAP, 2025
Capmatinib og perikon: Samtidig brug af stærke induktorer af CYP3A4, såsom perikon, og capmatinib bør undgås. Dette er baseret på indirekte data. I SmPC for Tabrecta beskrives et forsøg med raske forsøgspersoner, hvor man fandt, at samtidig administration af capmatinib (400 mg, enkeltdosis) og rifampicin (600 mg, én gang dagligt i 9 dage) nedsatte capmatinibs AUCinf med 67 % og Cmax med 56 % sammenlignet med administration af capmatinib alene. Capmatinib er et substrat for CYP3A4, som rifampicin er en potent induktor af. SmPC for Tabrecta, 2022
Dasatinib og perikon: Når dasatinib administreredes efter 8 daglige administrationer af 600 mg rifampicin, der er en potent CYP3A4-induktor, faldt AUC af dasatinib med 82%, hvilket indikerer at dasatinib er et CYP3A4-substrat. Samtidig brug af potente CYP3A4-induktorer (fx perikon) og dasatinib anbefales derfor ikke. Til patienter, der får dasatinib, bør der derfor om muligt vælges alternative midler, der har mindre potentiale for CYP3A4-induktion. SmPC for Sprycel, 2022
Gilteritinib og perikon: Samtidig anvendelse af gilteritinib og stærke CYP3A/P-gp-induktorer (f.eks. prikbladet perikon) skal undgås, da de kan sænke plasmakoncentrationen af gilteritinib. Hos raske forsøgspersoner nedsatte samtidig administration af rifampicin (600 mg), en stærk CYP3A/P-gp-induktor, og en enkelt dosis gilteritinib på 20 mg ved steady-state henholdsvis gennemsnitlig Cmax for gilteritinib med 27% og gennemsnitlig AUCinf med 70%, sammenlignet med forsøgspersoner, der alene fik en enkelt dosis gilteritinib. SmPC for Xospata
Ibrutinib og perikon: Ifølge SPC for ibrutinib er brug af perikon kontraindiceret samtidig med ibrutinib, da perikon, pga dets CYP3A4 inducerende egenskab, kan nedsætte effekten af ibrutinib, som primært metaboliseres via CYP3A4, SPC for Imbruvica, 2014
Imatinib og perikon: Imatinib metaboliseres primært via cytochrom P450 CYP3A4. Imatinib's farmakokinetik ændres potentielt, når der samtidigt administreres andre stoffer, som modulerer CYP3A4 aktiviteten. Perikum inducerer CYP3A4 aktiviteten. I to farmakokinetiske studier på hhv. 10 og 12 raske personer, Smith P, Bullock JM et al, 2004a, Frye RF, Fitzgerald SM et al, 2004a blev interaktionen mellem perikon og imatinib undersøgt. Patienterne fik i begge studier ialt 2 orale doser imatinib á 400 mg, én før og én efter to ugers behandling med perikum 300 mg 3 gange dagligt. Imatinibs farmakokinetik blev signifikant ændret ved samtidig brug af perikum. Dette sås ved en hhv. 32% (fra 28,9 til 19,7 µgxtimer/ml) og 30% (fra 34,5 til 24,2 µgxtimer/ml) reduktion af AUC, Cmax blev reduceret med hhv. 29% (fra 1,80 til 1,28 µg/ml) og 20% (fra 2,2 til 1,8 µg/ml), og halveringstiden blev reduceret med hhv. 21% (fra 13,5 til 10,7 timer) og 30% (fra 12,8 til 9,0 timer). Desuden fandt Frye RF, Fitzgerald SM et al, 2004a en signifikant stigning i imatinibs clearance på 43% (fra 12,5 til 17,9 l/time).
Larotrectinib og perikon: Samtidig administration af larotrectinib og potente CYP3A og P-gp induktorer (f.eks. perikon) kan nedsætte plasmakoncentrationerne af larotrectinib og bør ifølge SmPC undgås. I et studie fandt man, at samtidig administration af en enkelt 100 mg larotrectinib-dosis med rifampicin (en potent CYP3A- og P-gp-induktor) 600 mg én gang dagligt i 11 dage reducerede larotrectinib Cmax og AUC med hhv. 71% og 81%. SmPC for Vitrakvi, 2022
Lorlatinib og perikon: Samtidig administration af lorlatinib med stærke CYP3A4/5-inducere f.eks. rifampicin, carbamazepin, enzalutamid, mitotan, phenytoin og prikbladet perikum) kan reducere lorlatinibs plasmakoncentration. Anvendelsen af en stærk CYP3A4/5-inducer sammen med lorlatinib er kontraindiceret. SmPC for Lorviqua, 2020
Midostaurin og perikon: I et humant studie førte samtidig administration af den potente CYP3A4-induktor rifampicin (600 mg daglig) indtil steady state samt en enkelt dosis af midostaurin på 50 mg til nedættelse af Cmax og AUCinf for midostaurin med henholdsvis 73% og 96% i gennemsnit. CGP62221 (aktiv metabolit) udviste et tilsvarende mønster. Den gennemsnitlige AUClast for CGP52421 blev reduceret med 60 %. Samtidig administration af midostaurin og perikon, som ligeledes er en potent CYP3A4-induktor, er kontraindiceret. SmPC for Rydapt, 2022
Neratinib og perikon: Et klinisk studie har vist, at samtidig brug af stærke CYP3A4/P-gp-inducere reducerer eksponeringen for neratinib signifikant. Derfor er samtidig brug af neratinib og stærke CYP3A4/P-gp-inducere kontraindiceret (eksempler på stærke inducere: phenytoin, carbamazepin, rifampicin eller urtepræparater, der indeholder perikon/Hypericum perforatum. SmPC for Nerlynx, 2020
Nintedanib og perikon: Potente P-gp-induktorer, som perikon, kan reducere eksponeringen for nintedanib. I et lægemiddel-interaktionsstudie med den potente P-gp-induktor rifampicin faldt eksponeringen for nintedanib til 50,3 % baseret på AUC og til 60,3 % baseret på C max ved administration sammen med rifampicin sammenlignet med administration af nintedanib alene. Valg af et andet lægemiddel med ingen eller minimale P-gp-inducerende egenskaber skal overvejes ved samtidig administrering. SmPC for Nintedanib 'Accord', 2025 Palbociclib og perikon: Samtidig administration af perikon og palbociclib kan medføre nedsat eksponering for palbociclib, og er kontraindiceret. SPC for Ibrance, 2016
Pralsetinib og perikon: Samtidig administration af enkeltdosis pralsetinib 400 mg og rifampicin 600 mg 1 gang dagligt (en stærk CYP3A-induktor) reducerede pralsetinibs Cmax med 30% og AUC0-∞ med 68%. Derfor skal samtidig administration af pralsetinib og stærke CYP3A4-induktorer (fx perikon) undgås. Hvis samtidig administration ikke kan undgås, skal dosis af pralsetinib øges. SmPC for Gavreto, 2022
Quizartinib og perikon: Perikon er en potent CYP3A4-induktor. Administration af efavirenz (600 mg én gang dagligt i 14 dage), en moderat CYP3A-induktor, sammen med en enkelt dosis quizartinib reducerede quizartinibs Cmax og AUCinf henholdsvis ca. 1,18 gange og 9,7 gange sammenlignet med quizartinib alene. Cmax og AUCinf for AC886 faldt henholdsvis ca. 3,1 gange og 26 gange. Nedsat quizartinib-eksponering kan føre til reduceret virkning. Administration af quizartinib sammen med potente eller moderate CYP3A-induktorer bør undgås. SmPC for VANFLYTA, 2024
Selpercatinib og perikon: Stoffer, der kan nedsætte plasmakoncentrationerne af selpercatinib. Samtidig administration af rifampicin, en stærk CYP3A4-inducer medførte et fald på henholdsvis ca. 87 % og 70 % i AUC og Cmax for selpercatinib sammenlignet med selpercatinib alene. Derfor skal samtidig brug af stærke CYP3A4-inducere, herunder bl.a. perikon (Hypericum perforatum) undgås. SmPC for Retsevmo og 2021, 2021
SmPC for Vitrakvi, Produktresume, 2022; Bayer AG https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vitrakvi-epar-product-information_da.pdf SmPC for Ayvakyt, Produktresume, 2020; Blueprint Medicines https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ayvakyt-epar-product-information_da.pdf SmPC for Sprycel, Produktresume, 2022; Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sprycel-epar-product-information_da.pdf Frye RF;Fitzgerald SM;Lagattuta TF;Hruska MW;Egorin MJ, Clin Pharmacol Ther, 2004, a, 76:323-329; Effect of St John's wort on imatinib mesylate pharmacokinetics OBJECTIVE: Imatinib is a potent inhibitor of the Bcr-Abl and c- kit tyrosine kinases and is approved for the treatment of Philadelphia chromosome-positive chronic myelogenous leukemia and gastrointestinal stromal tumors. Because imatinib is predominantly metabolized by cytochrome P450 (CYP) 3A4, its pharmacokinetics may be altered when it is coadministered with drugs or herbs (eg, St John's wort) that modulate CYP3A4 activity.Thus we examined the effects of St John's wort on imatinib pharmacokinetics. METHODS: This 2-period, open-label, fixed-sequence study was completed by 12 healthy subjects (6 men and 6 women) aged between 20 and 51 years. Each subject received 400 mg imatinib orally on study day 1, St John's wort (300 mg 3 times daily) on days 4 to 17, and 400 mg imatinib again on day 15. Serial blood samples were obtained over a 72-hour period after each imatinib dose. Imatinib and N -desmethyl-imatinib (CGP 74588) were quantified in plasma by liquid chromatography-mass spectrometry. RESULTS: St John's wort administration increased imatinib clearance by 43% ( P < .001), from 12.5 +/- 3.6 L/h to 17.9 +/- 5.6 L/h; imatinib area under the concentration versus time curve (AUC) extrapolated to infinity was decreased by 30%, from 34.5 +/- 9.5 microg . h/mL to 24.2 +/- 7.0 microg . h/mL ( P < .001). Imatinib half-life (12.8 hours versus 9.0 hours) and maximum concentration (C max ) (2.2 microg/mL versus 1.8 microg/mL) were also significantly decreased ( P < .005). N -desmethyl-imatinib C max was increased from 285 +/- 95 ng/mL to 318 +/- 95 ng/mL during St John's wort dosing, but the AUC from 0 to 72 hours was not altered. CONCLUSIONS: These data indicate that St John's wort increases imatinib clearance. Thus patients taking imatinib should avoid taking St John's wort. Concomitant use of enzyme inducers, including St John's wort, may necessitate an increase in the imatinib dose to maintain clinical effectiveness  SPC for Inlyta, Produktresume, 2013; Inlyta (axitinib), filmovertrukne tabletter SPC for Imbruvica, Produktresume, 2014; Janssen-Cilag A/S http://www.ema.europa.eu/docs/da_DK/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003791/WC500177775.pdf SmPC for Rydapt, Produktresume, 2022; Novartis Europharm Limited https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rydapt-epar-product-information_da.pdf SmPC for Tabrecta, Produktresume, 2022; Novartis Europharm Limited https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tabrecta-epar-product-information_da.pdf SmPC for Lorviqua, Tomt indhold, 2020; Pfizer Europe https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lorviqua-epar-product-information_da.pdf SPC for Ibrance;2016, Produktresume, 2016; Pfizer Limited http://www.ema.europa.eu/docs/da_DK/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003853/WC500217196.pdf SmPC for Nerlynx, Produktresume, 2020; Pierre Fabre Médicament https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nerlynx-epar-product-information_da.pdf SPC for Gavreto, Produktresume, 2022; Roche Registration GmbH https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/gavreto-epar-product-information_da.pdf SmPC for Nintedanib 'Accord', Produktresume, 2025; SmPC for Nintedanib 'Accord' https://www.ema.europa.eu/da/documents/product-information/nintedanib-accord-epar-product-information_da.pdf SmPC for TRUQAP, Produktresume, 2025; SmPC for TRUQAP https://www.ema.europa.eu/da/documents/product-information/truqap-epar-product-information_da.pdf SmPC for VANFLYTA, Produktresume, 2024; SmPC for VANFLYTA https://www.ema.europa.eu/da/documents/product-information/vanflyta-epar-product-information_da.pdf Smith P;Bullock JM;Booker BM;Haas CE;Berenson CS;Jusko WJ, Pharmacotherapy, 2004, a, 24:1508-1514; The influence of St. John's wort on the pharmacokinetics and protein binding of imatinib mesylate STUDY OBJECTIVE: To determine the effect of St. John's wort on the pharmacokinetics of imatinib mesylate. DESIGN: Open-label, complete crossover, fixed-sequence, pharmacokinetic study. SETTING: Clinical research center. SUBJECTS: Ten healthy adult volunteers. INTERVENTION: Single 400-mg oral doses of imatinib were administered before and after 2 weeks of treatment with St. John's wort 300 mg 3 times/day. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: The pharmacokinetics of imatinib were significantly altered by St. John's wort, with reductions of 32% in the median area under the concentration-time curve from time zero to infinity (p=0.0001), 29% in maximum observed concentration (p=0.005), and 21% in half-life (p=0.0001). Protein binding ranged from 97.7-90.3% (mean 94.9%), was concentration independent, and was not altered by St. John's wort. Therapeutic outcomes of imatinib have been shown to correlate with both dose and drug concentrations. CONCLUSION: Coadministration of imatinib with St. John's wort may compromise imatinib's clinical efficacy

|
 |
|
|
|
|
|